Az AMIStem-P egy sikeres és bevált combcsont-szár koncepció továbbfejlesztése , amely eredetileg az AMIS megközelítés egyszerűsítésére született az implantátum stabilitásának veszélyeztetése nélkül.
Az AMIStem-H figyelemre méltó klinikai örökségére építve az AMIStem-P-t azzal a céllal fejlesztették ki, hogy a legmodernebb bevonat (MectaGrip) felvitelével javítsa a terhelésátadást a szár proximális részén, hogy jobban megfeleljen a THA modern kihívásainak. Az AMIStem-P rendszer galléros (AMIStem-P Galléros) és cementes (AMIStem-C) változatban is kapható.
Kifejezetten az AMIS számára tervezve
Az AMIStem-P geometriája megegyezik az AMIStem-H geometriájával. Háromszoros kúpos kialakítását a csökkentett oldalirányú kiszélesedés és az optimalizált hosszúság jellemzi, ami lehetővé teszi a csont eltávolításának csökkentését és a könnyebb szárbeültetést az AMIS megközelítés alkalmazásakor anélkül, hogy az implantátum stabilitását veszélyeztetné, az egyenes, téglalap alakú, cement nélküli csípőszárakkal kapcsolatos klinikai tapasztalatok alapján.
Sikeres klinikai örökség
Az AMIStem-H szilárd klinikai előzményei [1,2,3] megalapozták az AMIStem-P kifejlesztését. 2009 óta több mint 150 000 cement nélküli AMIStem-et ültettek be:
- F. Kalberer klinikai vizsgálat – 98,4%-os túlélési arány aszeptikus lazulás esetén 8 év alatt [3]
- ODEP Prospektív multicentrikus klinikai vizsgálat (Field, Dora, Crawford) – 97,9%-os túlélési arány aszeptikus lazulás esetén 8,2 év után [1]
- P. Viè klinikai vizsgálat – 98,7%-os túlélési arány bármilyen okból 5 év alatt [2]
Nagy teljesítményű bevonat
A MectaGrip bevonat célja, hogy fokozott proximális töltést biztosítson a metafízis szintjén, valamint mechanikailag erősebb csontimplantátum-csatlakozást, ami potenciálisan jobb teherátvitelt eredményez. [4]A szár teljes endosteális része hidroxiapatit bevonattal van ellátva. [5,6,7,8,9]
A mai kihívások kezelése
A fiatal és aktív betegek jelentik a legnagyobb kihívást napjainkban a THA-ban. Az 55 év alatti betegek revíziós aránya jelentősen magasabb a különböző patológiák esetén. [17]A mechanikailag erősebb csontimplantátum-csatlakozófelület segíthet leküzdeni ezeket a kihívásokat, lehetővé téve a nagyobb terhelések átvitelét.
Anatómiai fejközép növekedés
A szakirodalom szerint a combcsont eltolásának fokozatosan kell növekednie a szár méretével. Az AMIStem nyakhossza méretről méretre növekszik, hogy lehetővé tegye az anatómiai fejközéppont növekedését és hatékonyan helyreállítsa a csípőízület biomechanikáját a növekvő betegpopulációban. A függőleges eltolódás nem változik, ha minden méretű implantátumhoz laterális eltolást adunk hozzá, így a lábhossz nem változik a standardról lateralizáltra való váltáskor.
AMIStem-P
11 standard méret (00-tól 9-ig) 135°-os CCD-szöggel
9 oldalra osztott méret (0-tól 8-ig) 127°-os CCD-szöggel
AMIStem-P galléros
11 standard méret (00-tól 9-ig) 135°-os CCD-szöggel
9 oldalra osztott méret (0-tól 8-ig) 127°-os CCD-szöggel
AMIStem-C
9 standard méret (0-tól 8-ig) 135°-os nyak-tengely szöggel
9 lateralizált méret (0-tól 8-ig) 127°-os nyak-tengely szöggel
Anyaghasználat
Az AMIStem-P és az AMIStem-P galléros csövek titán-nióbium ötvözetből (Iso 5832-11) készülnek , és hosszukon homokfúvással kezelik , így 2,5-6 µm érdességű felületet hoznak létre. Ezt követően egy réteg MectaGrip-et , azaz 300 µm tiszta titánt visznek fel plazmaszórással , és ezt követően a szár proximális 50%-ára 80 µm hidroxiapatitot (HA) visznek fel .
MECTAGRIPWilliam Walsh professzor állatkísérlete [4] bemutatja, hogyan lehet egy MectaGrip bevonattal kezelt felülettel erősebb csontimplantátum -felületet létrehozni egy csak hidroxiapatittal kezelt felülethez képest.
Tervezés
NYAK
A tükörfényesre polírozott felület segít minimalizálni a lágyrészek károsodását és a bélés kopását.
ALAK
A háromszorosan kúpos kialakítás axiális és forgási stabilitást biztosít. [11,12]A trapéz alakú keresztmetszet célja a hatékony stabilitás elősegítése és a csontvaszkularizáció megőrzésének elősegítése, mivel a diafízis nincs teljesen kitöltve. [13,14,15]
CSÚCS
A golyó alakú disztális hegy megkönnyíti a behelyezést és csökkenti a belső kéreg károsodásának kockázatát.
FELÜLETKEZELÉS
AMIStem-P és AMIStem-P Galléros: a makrostruktúrák növelik a stabilitást és 10-15%-kal növelik az érintkezési felületet. [12]AMIStem-C: a tükörpolírozott felület segít megelőzni a repedések vagy rések kialakulását a cementköpenyben. [6]
GALLÉROS OPCIÓ
Segít megelőzni a Dorr C típusú csonttal rendelkező betegek süllyedését, és növeli a rotációs stabilitást.
A THR ÚJRADEFIGURACIÓJA: AZ AMIS SZINERGIA
Az elülső megközelítés , melyet több éves klinikai tapasztalat támaszt alá [16] , az egyetlen olyan technika, amely intermuszkuláris és internervus utat követ , potenciálisan csökkentve az ízületi struktúrák, például az izmok, inak, erek és idegek károsodásának kockázatát. Meggyőződve az elülső megközelítés értékéről a betegek jólétének javítása szempontjából , de ugyanakkor elismerve az alkalmazásával járó lehetséges kihívásokat, egy nemzetközi szakértő sebészekből álló csoport a Medacta-val együttműködve elhatározta, hogy optimalizálja és szabványosítja az elülső megközelítést, hogy egyszerűbbé tegye azt és javítsa reprodukálhatóságát .
Ennek az együttműködésnek az eredménye az AMIS (Anterior Minimally Invasive Surgery) technika, amelyet 2004-ben fejlesztettek ki, valamint a beavatkozást megkönnyítő, célzott műszerek fejlesztése. Napjainkban az AMIS technika az AMIS Experience- é fejlődött , és mára több, mint pusztán egy sebészeti technika. Az AMIS Experience egy komplett szolgáltatáscsomag, amely egészségügyi hatékonyságot , beleértve gazdasági és kereskedelmi előnyöket is, biztosít a kórház és a sebész számára. Az AMIStem-P bevezeti Önt a Medacta International AMIS Experience világába .
[1] Everett S, Afzal I, Dora C, Crawfurd E, Field R. Medacta AMIStem: Nemzetközi, multicentrikus, prospektív, megfigyeléses vizsgálat – ODEP vizsgálat 5 éves eredményei. EFORT 2017 Bécs.
[2] Viè P. AMIStem-H Radiológiai értékelés 5 éves eredményei. Adatok a Medacta-nál.
[3] Retrospektív és prospektív tanulmány az AMISTEM H teljesítmény értékelésére”, a Swiss Ethic (Zürich kanton) által 2016. március 24-én jóváhagyott tanulmány (BASEC-Nr 2015-00132).
[4 ]Prof. WR Walsh. Az implantátum rögzítésének értékelése egy juh-modellben.P, Lefebvre Y, Clavert P, Kapandji AI, Kempf JF. Frayssinet P, Guilhem A, Lafontaine MA, Delince PE Bonding of Hydroxyapatite Coated Femoral Protézisek. J Bone Joint Surg Br. 1991 szept.; 73(5):732-40.
[7] Hardy DCR, Delince PE. Aspects Radiologiques de l’Arthroplastie Fémorale Revetue d’Hydroxyapatite et levelezés Histologiques Acta Orthop Belg. 1993; 59(1):229-334.
[8] Hardy DCR, Frayssinet P, Delince PE. Projection d’Hydroxyapatite sur Prothèses Articulaires: Progrès ou Illusion? Acta Orthop Belg. 1993; 59(1):98-103.
[9] Fraissinet P, Hardy D, Conte P, Delince P, Guilhem A, Bonel G. A csont-protézis határfelületének szövettani elemzése hidroxiapatittal bevont protézisek emberbe történő beültetése után. Az Orthop folyóirat Surg. 1993; 7(3):246-53.
[10] Piriou P, Bugyan H, Casalonga D, Lizée E, Trojani C, Versier G. Rekonstruálható-e a csípő anatómiája csak egynyakmorfológiájú combcsont-komponensekkel? 466 csípőn végzett vizsgálat. J Arthroplasty. 2013. augusztus;28(7):1185-91.
[11] Heidelberg Laboratóriumi Jelentés. Heidelbergi Orthopaedia Egyetem, 2008. Adatok a fájlban: Medacta.
[12] Löhr JF, Schütz U, Drobny T, Munzinger U. Revíziós ízületi protézis beültetés SLR-revíziós szárral. A Zweymüller csípő endoprotézis 20 éve, 4. Bécsi Szimpózium. Zweymüller K (szerk.) – Bern; Göttingen; Toronto; Seattle: Huber, 2002.
[13] Moreau P. Cementmentes HA bevonatú Quadra szár – 7 év klinikai eredményei. MORE Journal, 2012. január; 2:3-6.
[14] Zweymüller K. 20 év Zweymüller cementmentes csípő endoprotézis. Jatros Orthopädie 1999. december; 5:2-7.
[15] Dorn U, Kiss H, Engelhardt C, Dohnalek C, Steindl M, Zweymüller K. A combcsont revíziós THR eredményei SLR szárral: Minimum 2 éves követés. 20 év Zweymüller csípő endoprotézis, 4. Bécsi Szimpózium. Zweymüller K (szerk.) – Bern; Göttingen; Toronto; Seattle: Huber, 2002.
[16] AMIS Publication Review – MORE Journal Supplement, 2016. április. 99.98.publ rev.01
[17] Ausztrál Ortopédiai Társaság Nemzeti Ízületcsere Nyilvántartása (AOANJRR). Csípő-, térd- és vállízületi protézisek éves jelentése 2017, AOA, Adelaide. HT17. táblázat és HT7. ábra
